ANSM - Mis à jour le : 24/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL (XIBOR)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
XENICAL...................................................................................................................... 20 mg
Pour un cachet.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, en forme de gélule, de couleur rose, de biconvexe sur une face, de vert, de blanc sur l'autre face et de couleur en forme de rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XENICAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'épisodes maniaques modérés à sévères.
Une fois que l'épisode maniaque aigu se produit, un traitement symptomatique doit être instauré.
Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques locales relatives à la fréquence et à la durée du traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie habituelle est de 5 mg une fois par jour, suivie d'une prise quotidienne continue de 10 mg par jour. Une prise unique de 5 mg par jour pendant 3 à 5 jours n'est pas recommandée.
La posologie doit être adaptée selon le cas et la réponse individuelle du patient. Chez certains patients, la dose doit être ajustée en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement par le médicament. Pour ces patients, la dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients ayant des antécédents de maladie sévère ou mortelle, ainsi que certains troubles psychiatriques (hallucinations, idées suicidaires, comportements suicidaires, comportement hostile, agoraphobie) (voir rubrique 5.2).
Patients présentant un cancer du sein, une autre maladie ou une pathologie rénale sévère (notamment cancer de la prostate), leucémique, hépatique ou rénal sévère.
Patients présentant un risque accru de maladie cardiaque, rénale ou hépatique, insuffisanteension artérielle, hypotension artérielle ou rhabdomyolyse,
Enfant de moins de 8 ans, de sexe féminin, enfant de moins de 12 ans (notamment en cas de traumatisme bénin), en cas de syndrome sérotoninergique (tels que syndrome nécrotoninergique) et en cas de maladie cardiaque sévère (notamment insuffisance cardiaque, maladie cardiaque avec un accident vasculaire cérébral ou bloc auriculo-ventriculaire).
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
Dénomination du médicament
XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé
XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 10 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : GLUCONAZOLE, code ATC : G04BE08
La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
XENICAL est utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles :
· infections du système respiratoire supérieure, dues à des bactéries anaérobies sensibles,
· infections gastro-intestinales aiguës (rectocolite hémorragique) en particulier,
· infections du tractus génital (infections par des bactéries anaérobies sensibles) en particulier,
· infections gastro-intestinales aiguës référant à une bactérie,
· infections du tractus urinaire, en particulier,
· infections des os et des articulations, en particulier,
· infections des gencives,
· infections des poumons.
Le médicament, le Xenical 120 mg, est indiqué chez les patients présentant un ou plusieurs des antécédents d'un trouble du rythme cardiaque ou cardiogénique. Il peut aussi être prescrit aux personnes qui ont des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de troubles du rythme cardiaque ou de problèmes d'équilibre des électrolytes. Le Xenical 120 mg, comme son nom l'indique, a également été approuvé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque, des troubles du rythme respiratoire et du taux de potassium dans le sang. Le traitement de la dysfonction érectile, ainsi que la diminution de l'équilibre des électrolytes, est un médicament utilisé pour traiter l'impuissance. L'utilisation de Xenical 120 mg n'est pas recommandée chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré, de l'insuffisance rénale ou hépatique, ou de certains troubles cardiovasculaires. Le Xenical n'est pas destiné à être administré chez des enfants. Il peut être prescrit aux personnes atteintes d'insuffisance hépatique. En outre, le Xenical n'est pas recommandé chez les personnes ayant des antécédents d'hypotension artérielle, de maladie rénale ou de problèmes cardiovasculaires. La prise de Xenical 120 mg n'est pas recommandée chez les personnes qui ont des antécédents d'hypotension artérielle, de maladie rénale ou de problèmes cardiovasculaires.
Aujourd’hui, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié son avis sur les produits de la santé contre l’impuissance. L’agence a également alerté sur les effets indésirables associés au Xenical, mais aussi des interactions potentiellement graves, qui sont liées aux comportements suicidaires et à la prise de médicaments.
Selon les spécialistes, les risques associés à ces médicaments, ont été observés surtout dans le cas d’un cancer du sein traité avec la prise d’orlistat, des médicaments similaires à ceux de l’ibuprofène, des comprimés oraux (Xenical®), des gélules orales (Prograf®) et du vin rouge (Vipro®). Ils sont donc particulièrement risqués pour les personnes âgées.
Ainsi, l’ANSM a aussi alerté sur les interactions entre les produits d’importation et de vente de Xenical sur lesquels ont été signalés l’effet potentiel du médicament sur l’observance des patients, à l’arrêt de ces médicaments. La sécurité de ces derniers a aussi été associée à un risque accru d’effets indésirables.
« Les effets indésirables sont potentiellement bénins, mais on estime qu’ils sont moins fréquents »,a déclaré au journal.
La prise de médicaments à un âge pouvant aller jusqu’à 70 ans a entraîné des effets indésirables plus graves chez des personnes âgées.
Des études ont montré que le Xenical pouvait être associé à une réduction significative des risques de cancers du sein, de cancers de l’endomètre et de pancréatite. Cette association n’est pas recommandée, mais les médecins doivent signaler tout changement indésirable au pharmacien.
De plus, les études cliniques ont indiqué qu’environ 30 à 40 % des patients traités avec l’orlistat et l’ibuprofène avaient des problèmes de santé et de développer des maladies cardiovasculaires, cardiologiques et psychiatriques. Le risque de décès pourrait être augmenté.
Le Xenical a été le premier médicament à être commercialisé en France et en Europe depuis 2001. L’ANSM a décidé de l’associer à l’automédication par des personnes âgées qui éprouvent des problèmes d’érection et qui ont des mécanismes de déclenchement d’une réaction à la prise de médicaments.
La sécurité d’emploi du Xenical a conduit à une augmentation significative de la consommation de médicaments, à une augmentation des risques d’effets indésirables et à un risque accru d’événements indésirables.
Le risque cardiovasculaire est multiplié par deux avec l’association de la paroxétine (Xenical®), de la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) et de l’obésité et du diabète sucré.
Xenical, le principe actif contenu dans le Xenical, est un médicament contre l’obésité qui a un effet bénéfique sur la digestion des graisses. C’est un médicament qui a été approuvé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Xenical est approuvé par la FDA pour le traitement de l’obésité, en raison de son effet bénéfique sur la digestion. C’est un médicament qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2010. En 2013, ce médicament était approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en raison de sa capacité à induire une réduction de l’hypertriglycéridémie et une réduction de l’hypertriglycéridémie. Il a ensuite été approuvé par la FDA en raison du faible risque d’effets indésirables, ainsi que la possibilité d’une amélioration des fonctions corporelles (vigilance, fonction cardiaque, évolution du diabète, etc.) dans la prise en charge de l’obésité.
Xenical est un médicament approuvé par la FDA. Il est approuvé par la FDA pour le traitement de l’obésité, en raison de son effet bénéfique sur la digestion des graisses. En France, le Xenical (xénical) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2010. Il est approuvé par la FDA en raison du faible risque d’effets indésirables, ainsi que la possibilité d’une amélioration des fonctions corporelles (vigilance, fonction cardiaque, évolution du diabète, etc.) dans la prise en charge de l’obésité.
Le Xenical de l’Acupan® est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l’obésité, en raison de son faible risque d’effets indésirables, ainsi que la possibilité d’une amélioration des fonctions corporelles (vigilance, fonction cardiaque, évolution du diabète, etc.).
Xenical (Orlistat) est un médicament générique à base d'Orlistat. Il est commercialisé par le laboratoire Roche.
Xenical (Orlistat) contient du xenical, un ingrédient principalement appelé Orlistat. Xenical (Orlistat) est un médicament appartenant à la famille des tétracyclines.
Xenical (Orlistat) est utilisé pour traiter la constipation des jeunes enfants et pour traiter l'obésité.
Xenical (Orlistat) est également utilisé pour traiter l'hypertriglycéridémie. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC).
Le mécanisme d'action de Xenical (Orlistat) peut varier d'une personne à l'autre, mais le mécanisme d'action de Xenical (Orlistat) se définit comme un régulateur de l'activité endogène, comme celle d'Orlistat, qui est un inhibiteur sélectif de la 5-alpha-réductase (5-AR).
Xenical (Orlistat) inhibe la 5-AR à son tour, mais il n'est pas efficace contre la maladie. Il n'y a pas d'autre mécanisme d'action.
Xenical (Orlistat) agit en inhibant les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ce qui entraîne une relaxation des muscles lisses, favorisant ainsi l'élimination d'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Il peut également être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Xenical (Orlistat) inhibe aussi la PDE-5, ce qui entraîne une augmentation de la concentration sérique d'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui est un médiateur de la démence et de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Xenical (Orlistat) a une autre action sur l'acide gamma-aminobutyrique, la substance active du médicament, qui entraîne une augmentation des effets des récepteurs GABAB, ce qui peut favoriser l'élimination de l'acide gamma-aminobutyrique dans l'organisme, favorisant ainsi la résorption de l'acide gamma-aminobutyrique dans l'organisme.
Le mécanisme d'action de Xenical (Orlistat) peut varier selon les personnes et les aléas de leurs enfants, mais les études cliniques ont montré que Xenical (Orlistat) était efficace chez l'adulte.
Xenical (Orlistat) peut entraîner des effets secondaires tels que :
- Les réactions allergiques graves peuvent survenir.
Les effets indésirables peuvent être liés à une utilisation excessive ou inappropriée des substances actives, à une surdose ou aux effets indésirables potentiellement graves. Ce médicament est pris par voie orale, sous forme de comprimés dispersibles, pendant ou en dehors des repas. Les effets indésirables suivants peuvent être observés :
· Des éruptions cutanées, telles que desquamation de la peau et des muqueuses,
· Des réactions allergiques,
· Des sensations vertigineuses ou brusques d’appétit,
· Des douleurs articulaires, ou musculaires, telles que maux de tête ou douleurs d’estomac.
Les indications du médicament pour les troubles intestinaux dépendent de plusieurs facteurs, notamment l’âge, la dose et les autres médicaments.
La liste des principales indications et les dosages disponibles sont disponibles sur le site www.xenical.com.
Xenical 120 mg est un médicament pour les troubles intestinaux. Il appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons, qui sont des substances qui agissent sur les membranes cellulaires de l’intestin et qui réduisent la sécrétion d’insuline.
Les dosages disponibles en pharmacie sont de la dose standard de 120 mg par jour. Le médicament est pris par voie orale et sous forme de comprimés dispersibles.
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