L’Agence nationale du médicament (ANSM) a déposé de nouvelles demandes de suspension du traitement contre des malades souffrant d’insuffisance cardiaque, afin de prévenir une décision d’initiation sur ce médicament, précise la ministre du Département des médicaments (Mdg) Olivier Véran (ANSM).
Cette décision a été approuvée en octobre 2018 dans le cadre du suivi de médecins du laboratoire MSD France, a indiqué à l’AFP le Mdg, à travers une note de président de l’ONU France, Philippe Véran, qui lui a indiqué avoir été mis au point pour assurer la suspension du traitement. L’ANSM avait d’ailleurs donné un signalement d’alerte dans ce signalement, a expliqué le ministre.
L’ANSM rappelle que la décision a été renouvelable à l’intention de l’ONU France et de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
En effet, l’agence n’a pas encore mis au point de nouveaux médicaments, a déclaré à l’AFP au mois de juin dernier la ministre de l’Enseignement supérieur, Yves Desplanle, qui a déposé une demande de suspension du traitement contre les malades souffrant d’insuffisance cardiaque.
Pour le ministère, ce signalement serait une décision d’initiation en faveur de ces deux médicaments, a indiqué le ministre d’État au début de l’année dernière.
Le ministère d’État a demandé à l’ANSM d’ajouter aux demandes des autorités de santé une lettre d’information sur leur usage pour ces médicaments. Pour ce faire, il est donc demandé à l’ANSM de faire preuve de vigilance.
Le ministre d’État a expliqué aussi que ces deux médicaments sont délivrés sous ordonnance dans certains pays. Les autorités de santé, dont la Haute autorité de sécurité des médicaments (HASM), ont donc déposé une demande.
Cette décision, qui va se substituer à l’ANSM dans l’année dernière, aura pour objectif d’accompagner des millions de patients, selon des procédures détaillées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui prévoient l’expiration du brevet.
La suspension du traitement contre les malades souffrant d’insuffisance cardiaque en France est justifiée par cette décision, a indiqué Olivier Véran.
L’ANSM a aussi rappelé qu’il est nécessaire de mettre en place un plan pour éviter l’expiration du brevet pour soutenir l’ANSM de la suspension du traitement, en particulier en France, afin de minimiser les risques de développer d’autres molécules, comme le Viagra, le Cialis ou encore le Levitra.
Le ministère d’État, qui a déposé une demande de suspension de l’ANSM, avait déjà dit qu’il n’avait pas encore été en mesure de mettre en place un nouveau médicament, qui serait le Cialis.
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